近日，国度药监局官网显示，华润三九(雅安) 药业的盐酸乌拉地尔打针液获批上市，视同经由过程一致性评价，为第6家过评。第九批国度组织药品集中采购报量目次显示，盐酸乌拉地尔打针液将被纳入集采。 乌拉地尔为苯哌嗪代替的尿嘧啶衍生物，具有外周和中枢两重的感化机制，在外周它可阻断突触后α1受体、按捺儿茶酚胺的缩血管感化，从而下降外周血管阻力和心脏负荷；在中枢经由过程兴奋5-羟色胺-1A受体，调剂轮回中枢的活性，避免因交感反射引发的血压升高和心率加速。双机建造用降压快速，双通道代谢平安性高。 临床上乌拉地尔片剂用在医治原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压，打针剂用在医治高血压危象、重度和极重度高血压和难治性高血压。节制围手术期高血压。 乌拉地尔已获得国表里权势巨子指南的承认，2018年欧洲心脏病学会ESC发布的《怀胎期血汗管疾病诊疗指南》、2017年中国医师协会急诊医师分会《中国急诊Chemicalbook高血压诊疗专家共鸣》等保举乌拉地尔作为医治高血压急症的一线医治药物。 乌拉地尔原研是武田制药（Takeda）。1983年6月，武田的盐酸乌拉地尔打针液在奥地利获批上市。随后武田的乌拉地尔打针液接踵在欧盟多个国度（德国、瑞士、波兰、法国、西班牙等）获批上市。2012年，CFDA核准原研武田的盐酸乌拉地尔打针液在中国上市，商品名为亚宁定，规格为5ml:25mg。 乌拉地尔是医保乙类品种，且在2018年被纳入基药目次。进入基药目次促使乌拉地尔增速加速，为继续放量供给保障。 今朝国内已有多个乌拉地尔剂型获批，包罗打针剂（粉针剂和水针剂）、缓释片、缓释胶囊，此中打针剂为主力发卖剂型，仅盐酸乌拉地尔打针液有企业经由过程一致性评价。 按照米内网数据，乌拉地尔2016年至2021年五年复合增加率18.27%，2019年发卖额初次冲破10亿。2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔打针剂发卖额接近15亿元。此中，市场首要由原研武田制药主导，占有近50%的市场份额，罗欣药业占比18.49%。 中国公立医疗机构终端乌拉地尔打金年会针剂发卖环境（单元：万元） （来历：米内网） 在最新发布的第九批国度集中采购目次中，乌拉地尔打针剂型在列。 今朝，国内经由过程一致性评价的企业有6家，别离是石家庄四药、江西青峰药业、山东罗欣药业、河北一品制药、锦州奥鸿药业、华润三九药业，集采竞争款式6+1。 别的，最近几年乌拉地尔仿造十分热点，从2022年至今，多家企业提交了盐酸乌拉地尔打针液的上市申请，今朝25家企业报产审批中，集采前还几家能冲线？ 
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第九批集采抗高血压打针剂客岁卖近15亿，还超20家豫备冲线2023/9/22 来历：药年龄 浏览数：
