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AG真人-年销25亿的抗菌注射剂,离集采之路有多远?

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 年销25亿的抗菌打针剂,离集采之路有多远?2023/4/26 来历:药年龄 浏览数:

稀有据显示,我国皮肤疾病得病率高达40%~70%,而至健康寿命损掉在所有疾病中位列第四。因春秋增加、皮肤老化、免疫衰老和根本疾病等缘由致使的老年皮肤病愈来愈遍及,成为风险中老年人健康和生命质量的常见病之一。

跟着皮肤病患者数目的增加,市场对抗真菌药物的需求相对更高、更不变。棘白菌素类抗真菌药物是今朝用在医治全身性真菌传染的一线药物,而卡泊芬净第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物。

打针用醋酸卡泊芬净

卡泊芬净是一种半合成脂肽类(棘白菌素)化合物,对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞发展部位有活性感化,具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清卵白连系率高、不良反映较少、患者耐受性好等特点,是临床急需的抗深部真菌传染药,也是列国临床指南保举的抗真菌传染一线用药。该药首要用在经验性医治中性粒细胞削减、伴发烧患者的可疑真菌传染;念珠菌血症和以下念珠菌传染:腹腔脓肿、腹膜炎和肋膜腔传染;食道念珠菌病;对其他医治无效或不克不及耐受的侵袭性曲霉菌病。

醋酸卡泊芬净(CaspofunginAcetate)由默沙东(MerckSharpDohme,MDS)开辟上市的一种供静脉打针用的半合成β-1,3-葡聚糖合成按捺剂冻干粉,2001年经美国食物药品监视治理局(FDA)核准上市,商品名为Cancidas 。2001年10月24日获欧洲药物治理局(EMA)核准上市。2002年9月,醋酸卡泊芬净获批进入中国市场,商品名为科赛斯 ,规格为50mg和70mg。

今朝,打针用醋酸卡泊芬净为国度医保目次乙类药品,合用在成人患者和儿童患者(三个月和三个月以上)经验性医治中性粒细胞削减、伴发烧患者的可疑真菌传染、念珠菌传染和对其他医治无效或不克不及耐受的侵袭性曲霉菌病。

过评企业已达8家,有望纳入第九批集采

据领会,卡泊芬净的专利庇护在2014年到期,到期后仿造药接踵上市,致使原研药发卖额逐步下滑。公然数据显示,原研药发卖峰值在2014年,到达6.81亿元,尔后逐年下滑,2017、2018年下滑速度较快,2018年发卖额仅3.26亿美元,差不多仅为2009年的一半。

不外,卡泊芬净相干制剂在中国市场增加仍然可不雅,是国内抗生素市场的重磅产物。米内网数据显示,2021年打针用醋酸卡泊芬净在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个发卖额接近25亿元,同比增加6.70%;202AG真人2年上半年其发卖额跨越11亿元,同比增加4.21%。

中国公立医疗机构终端卡泊芬净发卖环境(单元:万元)

(来历:米内网数据库)

包罗原研厂家默沙东在内,今朝国内共有10家具有打针用醋酸卡泊芬净出产批文。打针用醋酸卡泊芬净还没有纳入国度集采,恒瑞医药、齐鲁制药、杭州中美华东制药、海妙药业、正年夜晴和、海思科、一品红等8家企业已过评。

值得存眷的是,打针用醋酸卡泊芬净已知足国度集采前提,在业内看来,它有望纳入第九批集采。

编纂:Rae



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